📜 法条原文：
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。